北京同仁堂興安保健科技有限責(zé)任公司灤南分公司順利通過(guò)了河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查,標(biāo)志著該公司在保健食品生產(chǎn)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境和硬件設(shè)施達(dá)到了國(guó)家相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,為后續(xù)正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查是監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理能力的一次全面、嚴(yán)格的“體檢”。核查組依據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等法規(guī)文件,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審核、人員訪談等多種方式,對(duì)灤南分公司的生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理體系文件及運(yùn)行記錄等進(jìn)行了細(xì)致深入的審查。重點(diǎn)核查了原料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)備設(shè)施維護(hù)、人員資質(zhì)培訓(xùn)以及食品安全追溯體系等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
此次順利通過(guò)核查,充分體現(xiàn)了灤南分公司在籌備建設(shè)階段的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。作為北京同仁堂體系的重要成員,該公司秉承了同仁堂“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”的百年古訓(xùn),將傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生理念與現(xiàn)代保健食品生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合。據(jù)悉,該分公司配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和精密的檢測(cè)儀器,建立了覆蓋從原料入廠到產(chǎn)品出廠全流程的質(zhì)量控制體系,確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和品質(zhì)穩(wěn)定性。
這一成果的取得,也離不開(kāi)專業(yè)的科技中介服務(wù)提供的系統(tǒng)性支持。在籌備保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)過(guò)程中,專業(yè)的科技中介服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)揮了重要的橋梁和助推器作用。他們?yōu)槠髽I(yè)提供了從政策解讀、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、體系文件搭建、硬件規(guī)劃指導(dǎo)到模擬核查、迎審輔導(dǎo)等全鏈條服務(wù),幫助企業(yè)精準(zhǔn)理解法規(guī)要求,系統(tǒng)性完善自身?xiàng)l件,高效應(yīng)對(duì)許可審查的各個(gè)環(huán)節(jié),有效規(guī)避了合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),縮短了許可獲取周期。科技中介服務(wù)的專業(yè)化、精細(xì)化介入,成為傳統(tǒng)醫(yī)藥保健企業(yè)在新領(lǐng)域合規(guī)、高效發(fā)展的重要助力。
通過(guò)此次現(xiàn)場(chǎng)核查,北京同仁堂興安保健科技有限責(zé)任公司灤南分公司獲得了進(jìn)軍保健食品生產(chǎn)領(lǐng)域的“通行證”。該分公司將依托北京同仁堂強(qiáng)大的品牌背書、深厚的研發(fā)底蘊(yùn)以及嚴(yán)格的質(zhì)量管控,致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)的保健食品,滿足市場(chǎng)對(duì)健康產(chǎn)品的需求,為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施貢獻(xiàn)一份力量。此次成功實(shí)踐也為同行企業(yè)提供了如何借助專業(yè)服務(wù)、高效通過(guò)合規(guī)審查的參考范例,凸顯了在規(guī)范化、專業(yè)化道路上,內(nèi)部硬實(shí)力與外部專業(yè)服務(wù)協(xié)同的重要性。